Министерство здравоохранения Украины создало Комиссию по вопросам государственной регистрации лекарственных средств при минздраве, сообщает пресс-служба министерства.
В частности, своим приказом Минздрав установил процедуру взаимодействия данных ведомств МОЗ Украины и Государственного экспертного центра МЗ Украины в части осуществления государственной регистрации лекарственных средств и проведения клинических испытаний.
По словам начальника Управления развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения Людмилы Коношевич, согласно украинскому законодательству при внесении препарата в Государственный реестр лекарственных средств Украины выдается регистрационное удостоверение, и должны утверждаться маркировки, инструкции и методы контроля качества. Фактически же эти данные в Минздрав не предоставлялись.
"Поэтому и было принято решение о взаимодействии экспертов и специалистов Минздрава в части усиления контроля за соответствием законодательству процедуры регистрации лекарственных средств", - отметила Коношевич.
Сложность ситуации с имеющейся системой регистрации продемонстрировало уже первое заседание Комиссии. На нем рассмотрели 70 экспертных заключений, из которых только 13 с замечаниями было рекомендовано к регистрации, все же остальные с различными нарушениями вернули экспертного учреждения на доработку.
Заседание Комиссии проводиться еженедельно.
Сегодня в Украине зарегистрировано 11 тыс. 74 медицинских препарата, из них 3 тыс. 253 - отечественного и 7 тыс. 821 зарубежного производства.
Напомним, в 2011 году из оборота на внутреннем рынке Украины было изъято и утилизировано более 3,5 млн упаковок некачественных медпрепаратов.
