Для тех,
кто не делает
поспешных выводов

В течение нескольких лет существенно повысится качество лекарств на украинском рынке - Клюев

Вторник, 16 Октября 2012, 10:25
В Украине подготовлена законодательная база для борьбы против фальсификата и препаратов с сомнительной эффективностью

Для обеспечения населения Украины качественными лекарствами идет системная работа, которая даст существенные результаты на протяжении нескольких лет. Об этом заявил руководитель центрального избирательного штаба Партии регионов, Секретарь Совета национальной безопасности и обороны Украины Андрей Клюев в комментарии журналистам.

По его словам, защита фармацевтического рынка страны - один из приоритетов в обеспечении национальной безопасности Украины.

"Человек, нуждающийся в лекарствах, должен иметь гарантию, что лекарства в любой аптеке качественные, эффективные и безопасные для здоровья", - сказал Андрей Клюев.

Он подчеркнул, что уже сделан ряд системных шагов по выполнению решения СНБО Украины, которое вступило в силу в конце августа. Принят пакет законодательных норм по усилению контроля над качеством импортируемых лекарственных средств в Украину. С 1 января 2013 года на территорию Украины будет запрещен ввоз препаратов с недоказанной эффективностью, т.е. лекарств, которые не прошли испытаний в соответствии с методами доказательной медицины. Кроме этого введено лицензирование импорта, напомнил Секретарь СНБО.

По его словам, проблема не только в фальсификате, а и в наличии на отечественном рынке огромного количества препаратов с сомнительной эффективностью.

"Есть случаи откровенного фальсификата. Но вам не обязательно продают подделку. Вам могут продать препарат, в который входят необходимые составляющие, но доза активного вещества может быть в несколько раз меньше необходимой. В результате такой препарат полностью теряет свою эффективность", - сказал Андрей Клюев.

Он отметил, что все нововведения приводят украинское законодательство в соответствие нормам Евросоюза и рекомендациям Всемирной организации здравоохранения. Андрей Клюев напомнил, что в июне парламент Украины ратифицировал Конвенцию Совета Европы о подделке медицинской продукции и подобных преступлениях, которая предусматривает введение уголовной ответственности за изготовление и распространение контрафактных медицинских препаратов и выведение на рынок изделий медицинского назначения не соответствующих требованиям законодательства. В настоящее время продолжается подготовка пакета законодательных актов по внедрению европейских норм, но часть законов уже принята.

Секретарь СНБО Украины подчеркнул, что особенное сопротивление вызывали новые нормы, которые вводят уголовную ответственность за нарушение порядка доклинического изучения, клинических испытаний и государственной регистрации лекарств.

"Уверен, теперь чиновники будут думать, прежде чем подписывать сфальсифицированные результаты испытаний медицинских препаратов. Введение уголовной ответственности представителей государства, допустивших на украинский рынок некачественные препараты, – принципиальное новшество", - сказал Андрей Клюев.

Он также отметил, что теперь импортер лекарственных средств, который планирует ввозить их на территорию Украины, как и любого другого европейского государства, должен иметь уполномоченного представителя. Этот представитель или другое юридическое лицо будут нести полную административную и уголовную ответственность за качество, безопасность и эффективность импортированного лекарственного средства. Кроме этого импортер должен обеспечить наличие квалифицированного персонала, соответствующей материально-технической базы и условий для контроля за качеством ввозимых лекарств, сообщил Андрей Клюев. По его словам, именно импортер в случае отзыва или утилизации некачественных лекарств теперь несет ответственность за их надлежащую организацию.

Андрей Клюев также сообщил, что в планах Правительства – открытие сети специализированных лабораторий по контролю над качеством лекарств.

Кроме того Украина планирует присоединиться к Международной системе сотрудничества фармацевтических инспекций, чтобы нормативы и стандарты в сфере производства и безопасности лекарств соответствовали нормам ЕС, отметил он.

"Важно сделать этот рынок максимально прозрачным и открытым для общества. Использование современных информационных и технологических стандартов учета в сферах производства, дистрибуции и контроля качества лекарственных средств – общая европейская политика", - сказал Андрей Клюев.

В качестве примера он привел систему "еТАСТ", которая внедряется в странах-членах ЕС. Планируется, что система объединит европейских производителей лекарств, импортеров, оптовых поставщиков, аптеки и участников интернет-торговли, лечебные учреждения, а также органы власти и правоохранительные структуры.

Андрей Клюев также подчеркнул, что отечественные нововведения уже содержат требование к минимальным срокам годности препаратов, ввозимых в Украину. Он напомнил, что ранее бывали случаи, когда в нашу страну завозились просроченные препараты, а коррумпированные чиновники давали разрешение на их продажу.