"Колеса" власти

Премьер заставляет фармацевтов заплатить по счетам за подставленную ей подножку минувшей осенью. Тогда цены на лекарства резко поползли вверх, вслед за курсом доллара. А сразу за ним — и возмущение масс бездеятельностью власти. Юлия Тимошенко выводы сделала. Населению уже обещаны "справедливые" цены на медикаменты, а производителям и продавцам — жесткие рамки, фактически ограничивающие их заработки.

Под гребенку
С 1 декабря с. г. государство, вероятно, обяжет производителей и импортеров лекарств регистрировать цены на препараты в Минэкономики — как оптовые, так и розничные. Проще говоря, от них потребуют раскрыть данные о калькуляции себестоимости продукции, а также рентабельности бизнеса. Специально созданный Межведомственный экспертный совет, который соберут из представителей целого ряда министерств и ведомств, будет определять ту черту, за которой для фармацевтов начинаются сверхприбыли. Соответствующая инициатива содержится в проекте постановления КМУ "О мерах по улучшению регулирования ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения". Геннадий Падалко, председатель Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств (Гослекинспекция), объясняет жесткие действия властей желанием сделать процесс ценообразования на медпрепараты прозрачным, а их стоимость — обоснованной. "Если будет введена обязательная регистрация цен, то и резких колебаний на такую социально значимую продукцию, как лекарства, удастся избежать", — утверждает Константин Косяченко, замглавы Гослекинспекции (подробнее — см. интервью, стр. 20).
Но фармацевты склонны искать другой смысл в сказанном чиновниками.

Спорный диагноз
"Обязаловка" согласовывать цены на медпрепараты с властями — это пока всего лишь проект. И его даже вынесли на широкое обсуждение, чтобы учесть пожелания участников рынка. Но, как стало известно "ВД", уже в сентябре документ может быть вынесен на утверждение Кабмина.

Между тем предложенная схема регистрации цены выглядит запутанно, оставляя чиновникам пространство для маневра. Проблемы у бизнесменов могут возникнуть уже на первой стадии — подачи расчета себе­стоимости Гослекинспекции. Под видом неправильного оформления бюрократы смогут "футболить" эти документы до бесконечности. Далее на арену выходит МЭС, который также может забраковать документы, причем критерии отказа в проекте постановления не сформулированы. Поскольку "достаточный" уровень заработка будет определяться в каждом случае индивидуально, то теоретически поводом для отказа в регистрации может оказаться как 50%-я рентабельность, так и 10%-я. Аргументировать свой отказ чиновники не обязаны — достаточно будет просто "рекомендовать" рентабельность снизить, ведь она отражается на цене и… о, ужас(!), на прибыли производителей и импортеров.

И, наконец, последний сюрприз может преподнести Минэкономики, роль которого сводится к тому, что оно может зарегистрировать цену на медикаменты, а может и отказать — в зависимости от того, что ему рекомендовал МЭС. "Такая система — это чистейшая коррупция, — утверждает Петр Багрий, президент Ассоциации фармацевтических производителей Украины. — Производитель будет вынужден договариваться (с чиновниками — прим. "ВД"). Но вы же знаете, как у нас в стране договариваются… Иначе производителю долго придется доказывать свою правоту".

"У нас любое разрешение — это повод для коррупции, — продолжает Татьяна Котляр, заместитель директора "Аптечной профессиональной ассоциации Украины".— Одни разрешения можно получить за три дня, а другие  — за тридцать".

Не там лечат
Фармацевты подсчитали, что на получение у чиновников разрешения торговать по предложенным ценам может понадобиться 60 дней. А до тех пор придется либо сбывать товар по старым ценам, либо вообще свернуть продажи. Но если бюрократы преследуют благую цель — стабилизировать цены, то почему тогда им требуется так много времени для принятия решения, резонно рассуждают предприниматели.

Ну а поскольку спрос на медикаменты от воли чиновников не зависит, то временно скудеющее предложение будет заполняться из-под полы, полагают фармацевты. "Нельзя исключать, что это будут поставки на уровне мелкого бизнеса, — полагает Татьяна Котляр.  — Будут возить в сумках, в чемоданах". И вряд ли от этого выиграет потребитель.

Кроме того, отсутствие четких критериев определения "достаточности" заработка делает регистрацию цен мощным оружием, способным изменить позицию игроков на рынке объемом $2 млрд. И вполне вероятно, что именно этот аргумент окажется наиболее весомым в переговорах власти и фармацевтов, заставив их на время поубавить амбиции относительно заработков.

С 1 декабря 2009 года Кабмин планирует ввести государственную регистрацию цен на лекарства. Какие цели преследует введение такой нормы?
— Когда большинство операторов рынка в октябре 2008-го — январе 2009-го повысили цены на лекарства, они руководствовались неоправданно завышенным курсом. В условиях мирового кризиса резкие колебания курсов валют неизбежны, что отображается на ценах — они будут повышаться. При этом государство не сможет гарантировать населению надлежащий уровень фармацевтической помощи, а значит — и выполнить свои конституционные обязательства. Введение же обязательной регистрации цен позволит избежать резких колебаний стоимости такой социально значимой продукции, как лекарства. Учитывая, что именно цены производителей являются базой для определения наценок и розничных цен, их регистрация позволит обеспечить прозрачность и публичность всей системы ценообразования на фармацевтическую продукцию.

Кроме того, регистрация цен является не только инструментом регулирования, но и важным этапом на пути введения обязательного медицинского страхования. Если у правительства будет четкое представление о прин­ципах ценообразования, это позволит определить уровень "справедливых цен" на медикаменты, подлежащих компенсации за счет государства.

Но в условиях рыночной экономики декларативное регулирование цен выглядит логичнее, чем разрешительное…
— С моей точки зрения, гораздо более важным вопросом является то, какие проблемы позволяет решить тот или иной способ регулирования, а не какой характер носит документ.

Логично, что субъекты фармрынка должны доказать обоснованность цены на такой социально значимый товар, как лекарственные препараты, а правительство — получить действенные инструменты проверки их расчетов, в том числе и право отказать в регистрации завышенных цен.

Так, опыт России показал, что декларативное госрегулирование цен на медикаменты, действовавшее с 1999 года, неэффективно: при регистрации цены завышались в несколько раз. Кроме того, при импорте лекарств цены в таможенных декларациях существенно превышали зарегистрированный уровень, а ответственности за это никто не нес. При установлении надбавок региональными органами использовались разные базовые цены — и зарегистрированные, и фактические, как с учетом скидок, так и без учета таковых. Размер надбавок в ряде регионов превышал допустимые пределы в три-пять раз!

В итоге в начале августа правительство России ужесточило меры по регулированию цен (Постановление РФ №654 от 8 августа 2009 года — прим. "ВД").

Некоторые производители предполагают, что им придется использовать более дешевые, низкокачественные субстанции в случае отказа в регистрации цен, что отразится на качестве лекарств...
— Никто не будет указывать производителям, какую субстанцию им использовать. Согласно действующему законодательству, при производстве лекарственных средств они должны использовать только те субстанции, которые указаны в регистрационном досье на данный препарат и разрешены к использованию Минздравом Украины. Чтобы использовать другие субстанции, нужно внести соответствующие изменения в регистрационные документы. Практика перехода на более дешевые субстанции существует давно (производители и ранее стремились снизить производственные затраты), и регистрация цен здесь совершенно ни при чем.

Кроме того, и производители, и сетевики утверждают, что обязательная регистрация цен обернется дефицитом ряда лекарств. Что в этом случае будет делать государство?
— Все, что требуется от производителей, — обосновать уровень цен при регистрации. Никто не хочет усложнить жизнь субъектам рынка, но и государство, и потребители имеют право знать, за что они платят. Операторы рынка немного сгущают краски. Не нужно забывать, что большинство из них — представители частного бизнеса, которых зачастую заботит только получение прибыли.

Почему вы решили предоставить иностранным производителям более либеральные условия — свое обоснование цены они, в отличие от отечественных фармкомпаний, могут подавать в произвольной форме…
— Речь не идет о преференциях. Просто в разных странах существуют разные стандарты учета и отчетности, поэтому для иностранных производителей возможна подача украинского варианта калькуляции в другой форме, главное — чтобы по сути это был тот же документ. При этом должен быть оригинал такого документа от производителя, а украинский перевод, соответственно, должен отражать смысл оригинального документа, поэтому он может и не совпадать с утвержденной формой.

Противники введения обязательной регистрации цен утверждают, что она приведет к усилению коррупции. Что вы можете им возразить?
— Обоснованность уровня цен будет определять Межведомственный экспертный совет. В его состав войдут представители Минздрава, Минфина, Минэкономики, ГНАУ, Госценинспекции, Гослекинспекции. Доку­менты будет принимать Гослекинспекция, изучать обоснованность цен — МЭС, а регистрировать цены — Минэкономики. Причастность такого количества лиц к принятию решения существенно усложняет осуществление каких-либо коррупционных действий, способных повлиять на решение о регистрации цен.

И все-таки, если субъект хозяйствования выявит какие-либо коррупционные действия, он может сообщить об этом в уполномоченные органы или обратиться в суд.

На основании каких показателей МЭС будет принимать решение об обоснованности цены?
— При регистрации цен МЭС будет рассматривать показатели прибыльности, а не стоимость субстанции. Например, если производственные затраты составляют 30% от цены, административные, прочие и затраты на сбыт — 20%, а прибыль — 50%, то в таком случае будет логичным, если МЭС не откажет в регистрации, а предоставит производителю рекомендации по снижению цены.

Но рекомендации не обязательны к исполнению. Если это "рекомендация", то может ли она быть негативной?
— Да, если цена будет изначально завышенной и после рекомендаций МЭС по ее снижению производитель не сможет аргументированно доказать ее экономическое обоснование.

Попытки чиновников управлять ценами на медикаменты "вручную" могут окончиться либо тем, что цены на лекарства взлетят до небес, либо полки аптек опустеют. "ВД" спросила у представителей фармотрасли, что они думают об этой новации.

Елена Азарова, руководитель службы по связям с общественностью корпорации "Артериум"
Какие могут быть негативные последствия введения госрегистрации для производителей?
— Пока я могу комментировать последствия введения регулирования цен только при осуществлении госзакупок. Разре­шительный характер регистрации цен — это дополнительный барьер для участия в системе государственных закупок, который выглядит неуместным, поскольку государство и так вправе объявлять те или иные условия проведения торгов в зависимости от лечебных программ и объемов закупки лекарственных средств. Для локальных производителей существует риск дополнительного ограничения рентабельности и вытеснения из бюджетных программ. Механизм документального сопровождения процесса регистрации сложный и потребует дополнительных организационных и финансовых затрат.

Не будет эффективно ценовое регулирование и на сильно фрагментированном, с высоким уровнем конкуренции розничном рынке. Введение регистрации снизит норму прибыли операторов прежде всего в низкостоимостном сегменте и спровоцирует дефицит. Это уже было осенью 2008 г.

Эксперты предполагают, что такое нововведение может стать поводом для коррупции. В чем это может выражаться?
— Проект постановления КМУ предусматривает разрешительный характер регистрации, а не декларативный. Это повлечет за собой подготовку большого пакета документов, необходимость получения дополнительных разрешений, длительный срок рассмотрения документации. Кроме того, в процессе регистрации могут возникнуть различные вопросы, а первичная процедура происходит незадолго до начала проведения тендеров по основным лечебным программам — риск более чем очевидный…

Какие шаги по регулированию цен на медикаменты вы считаете наиболее обоснованными?
— Декларативный характер, т. е. уведомление регулятора о плановой цене для госпитальных закупок за бюджетные средства, вполне достаточен и весьма распространен в практике европейских государств. Хотя сомнительно, что какие-либо системы регулирования цен будут эффективны в условиях отсутствия главного — стандартов лечения и эффективных списков лекарственных средств, закупаемых за бюджетные деньги. Так, по данным исследовательских компаний, в госпитальном сегменте доля отечественных компаний в денежном выражении снизилась до 37% в I полугодии 2009 г. по сравнению с долей в 39% в I полугодии 2008 г., в то время как в розничном сегменте наблюдалась обратная тенденция ­— в I полугодии 2009 г. она составила 24%, тогда как в I полугодии 2008 г. — 23%. То есть рядовой потребитель предпочел доступную по цене продукцию и оказался более рациональным, чем государство с лозунгом "купуй українське". Доля расходов на импортную продукцию, которая могла бы быть потенциально замещена более доступной по цене отечественной, по оценкам аналитиков, составила около 23% от общего объема госпитальных закупок в I полугодии 2009  г. Вероятно, такие диспропорции могли бы быть ликвидированы и без внедрения механизма регистрации цен.

Наиболее эффективным решением в рознице было бы создание механизмов информирования населения об альтернативных медикаментах. Так как наш рынок — это прежде всего рынок брендированных генериков, то и ценовой разброс по фармацевтически аналогичным продуктам существенный. Подобные действия могли бы сопровождаться ужесточением системы рецептов и требованием обязательного указания действующего вещества любого препарата.

Сама по себе регистрации цен негативных последствий не предусматривает. Такой подход принят в Европе. Но проблема заключается не в самой регистрации, а в процедуре ее проведения. В  Европе она напрямую и непосредственно связана со страховой медициной и реимбурсацией, то есть частичной компенсацией государством стоимости лекарственных средств для населения. В нашем случае про­цедура реимбурсации чиновниками озвучена как идея. По их словам, она будет внедрена в будущем, но самого четко прописанного и обеспеченного средствами механизма у них пока что нет. Ведь для чего необходима регистрация  — чтобы было ясно, сколько и за что платить. Это совершено понятно в ситуации, когда за медикаменты платит государство. У нас же пытаются поставить телегу впереди лошади.

Эксперты предполагают, что такое нововведение может стать поводом для коррупции. В чем это может выражаться?
— Если некий чиновник определяет "справедливость цены", он должен исходить из структуры себестоимости того или иного препарата. И  если чиновник нечистый на руку, то он может закрыть глаза на завышение каких-то позиций. С такими реалиями сталкиваются участники многих рынков на постсоветском пространстве. В данном контексте проявления коррупции, безусловно, возможны.

Какие шаги по регулированию цен на медикаменты вы считаете наиболее обоснованными?
— Опыт прошлого года показывает, что основная проблема роста цен кроется в нестабильности валютного курса. Ведь импортер покупает лекарства с отсрочкой платежа в один месяц. Если курс растет, то следующие закупки компания осуществляет с учетом хеджирования валютных рисков.

Для того, чтобы стабилизировать цены, государство могло бы совместно с НБУ ввести некие механизмы льготного кредитования или целевых валютных интервенций под конкретные импортные контракты. Или же другие подобные механизмы, которые позволили бы компаниям иметь четкий прогнозируемый курс. В таком случае государство даже могло бы предлагать свои варианты цен.

Второе следствие — риски для аптечных сетей. Поскольку государство намерено ввести регулирование только оптово-отпускных и розничных цен, то совершенно непонятно, как будет распределяться разница между этими уровнями цен — между дистрибуторами и розницей. Тяжело подсчитать, какой кусочек заберет себе оптовый поставщик. Возможно, если курс доллара будет расти, то доля в марже дистрибутора, разрешенной государством, будет увеличиваться. Как следствие — доля аптеки (наценка) может упасть до 5%, так как входящая цена для аптеки будет определена поставщиком, а розничная — государством. В результате розница будет помещена в такие рамки, где будет стоять вопрос о ее дальнейшем существовании, ведь 5% не окупают затраты аптек.

Эксперты предполагают, что такое нововведение может стать поводом для коррупции. В чем это может выражаться?
— Я не исключаю этого, поскольку в руках чиновников-регистраторов будет находиться механизм установления цены производителя. Думаю, что они могут пытаться оказать влияние на процесс. Например, могут заставить изменить стоимость до такого уровня, который не входит в планы производителя.

Какие шаги по регулированию цен на медикаменты вы считаете наиболее обоснованными?
— Очень хочется надеяться, что в условиях экономического кризиса забота о гражданине Украины будет выражаться не в выкручивании рук операторам рынка, а все-таки в увеличении доли финансирования госбюджетом системы здравоохранения и обеспечении медикаментами. Поскольку финансирование мизерное, то каждый пациент вынужден самостоятельно покупать медикаменты, включая самые необходимые.

Другой путь — это вводить реимбурсацию, систему медицинского страхования — и как можно быстрее. В  таком случае участники рынка согласились бы на регулирование цен. Пожалуйста, диктуйте размер наценки, декларируйте цены — в этом случае такой шаг справедлив, ведь это госсредства. Но не сейчас, когда нет поддержки — ни кредитования, ни льгот операторам фармрынка. Как следствие — каждый выживает как может и ни о каком жестком госрегулировании не может идти речь.