Нардепи підтримали законопроєкт про реєстрацію та рекламування ліків

Про це свідчить трансляція засідання українського парламенту, передає "ДС".

Законопроєктом пропонується закріпити на рівні закону широкий перелік термінів з метою їх уніфікації у національному законодавстві та адаптації до законодавства Європейського Союзу.

У пояснювальній записці сказано, що для реалізації положень цього законопроєкту пропонується розділити функції формування та реалізації політики у сфері лікарських засобів та закріпити перерозподіл повноважень органів виконавчої влади у сфері обігу лікарських засобів з метою усунення дублювання функцій цих органів. Пропонується поширити компетенцію МОЗ України.

У проєкті встановлюються вимоги до змісту заяви на державну реєстрацію лікарського засобу, вимоги до досьє, характеристики лікарських засобів тощо. Встановлюються максимальні строки для прийняття рішення за заявою про прийняття рішення про держреєстрацію лікарського засобу, умови його прийняття, додаткові зобовʼязання власника реєстрації щодо постреєстраційних досліджень безпеки та ефективності лікарського засобу, строк чинності держреєстрації лікарського засобу та умови її подовження, підстави для відмови у видачі рішення. Зокрема, встановлюється п'ятирічний строк чинності державної реєстрації лікарського засобу з можливістю подальшого подовження цього строку на необмежений період.

У законопроєкті містяться особливі вимоги та процедури щодо ліцензування у сфері виробництва та імпорту, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Окремий розділ проєкту присвячено правилам рекламування лікарських засобів. Положеннями законопроєкту встановлено, що призначення лікарських засобів здійснюється об'єктивно, без впливу прямих і непрямих фінансових стимулів; безоплатні зразки лікарських засобів надаються з дотриманням публічних обмежень і лише для ознайомлення з новими препаратами, одержання досвіду їх використання; забезпечується вільний доступ до незалежних і об'єктивних джерел інформації про лікарські засоби, що представлені на ринку.

Нагадаємо, 19 серпня глава держави Володимир Зеленський увів у дію рішення РНБО від 30 липня "Про стан національної системи охорони здоровʼя та невідкладні заходи щодо забезпечення громадян України медичною допомогою", який забороняє рекламу ліків в Україні.