МОЗ очікує заявок на реєстрацію вакцин від COVID-19 уже на цьому тижні
Поставка вакцин AstraZeneca і NovaVax почнеться з лютого, очікується, що на цьому тижні виробники подадуть документи на реєстрацію
Про це на брифінгу сказав заступник міністра охорони здоров'я Ігор Іващенко, передає "ДС" із посиланням на Укрінформ.
"Планується, що протягом цього тижня перші заявки на державну реєстрацію для екстреного медичного застосування (вакцин, — ред.) під зобов'язання будуть представлені в Державний експертний центр України", — сказав Іващенко.
За його словами, порядок реєстрації буде здійснюватися на основі експертної оцінки користі/ризиків, а також проведення аналізу представлених виробником матеріалів на їх справжність. Передбачається, що державна реєстрація для екстреного медичного застосування буде видаватися виробникам терміном на 1 рік із можливістю продовження ще на 1 рік. Під час цього періоду, за словами заступника міністра, заявники і виробник будуть зобов'язані надавати додаткові матеріали з якості, ефективності та безпеки лікарських засобів.
Нагадаємо, президент Володимир Зеленський назвав кілька пріоритетів боротьби з поширенням коронавірусу в Україні.
