Рада разрешила вакцинировать украинцев от коронавируса

Документ поддержали 280 нардепов, передает "ДС".

Таким образом, данный закон разрешает Кабмину регистрировать вакцины для использования при следующих условиях:

- имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний;

- разрешение на экстренное применение предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского союза (по крайней мере, одной из этих стран) в соответствии с национальным законодательства страны предоставления разрешения или лекарственное средство, переквалифицированное Всемирной организацией здравоохранения;

- известна потенциальная польза вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов, когда они используются для профилактики COVID-19, которая преобладает над известными и потенциальными рисками таких вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов;

- не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы;

- такое лекарственное средство не было разработано в государстве, признанном в установленном порядке государством-агрессором.

При наличии этих обстоятельств вакцину могут зарегистрировать для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель предоставит информацию и результаты завершенных клинических исследований.

Регистрационное удостоверение выдается сроком на 1 год с возможностью продления еще на 1 год. После выполнения всех обязательств, предоставленных заявителем в установленный срок, действие такого удостоверения могут продлить до 5 лет.

Отметим, в настоящее время ни одна вакцина от СOVID-19 не прошла полный цикл испытаний, а вакцинация в ЕС, США и других странах началась в режиме экстренного использования.

Как писала "ДС", в случае принятия закона в Украине могут начать использование вакцин от коронавируса производителей Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.